发布日期:2020/10/30 9:04:00

      抗缪勒氏管激素(Anti-Müllerian hormone,AMH),是转化生长因子β(TGF-β)超家族成员,又称缪勒管抑制物,是由卵巢内生长中的窦前卵泡和小的窦卵泡分泌的激素,血液中AMH水平直接动态反映卵巢储备功能,在临床上的应用包括以下方面:
      01、
女性生育力评估,科学合理地把握生育的最佳时期
      育龄女性的卵巢功能随着年龄增加而逐渐下降,AMH水平能反映与年龄相关的生育力下降的变化,帮助有生育目标的女性、计划二胎的高龄女性进行合理的生育指导。
      02、预测卵巢早衰(POF)、绝经年龄,警惕过早步入衰老阶段
      POF 患者血清 AMH水平明显低于正常同龄女性,与绝经期妇女水平相当。AMH水平能在卵巢功能衰退的早期发生变化,相比常用指标FSH,更加早期、准确提示卵巢早衰的发生。
      03、多囊卵巢综合症(PCOS)的辅助诊断
      多囊卵巢综合症是育龄女性最常见的生殖内分泌疾病,临床研究发现PCOS 患者血清 AMH 水平高于正常女性 2~3 倍。
      04、预测辅助生殖成功率,降低生殖风险及异常孕产的发生
      AMH 水平能够预测卵巢反应性,识别有卵巢过度刺激综合征风险的女性,可根据 AMH 数值来判断使用促排卵药物的用量,提高辅助生殖成功率。
      05、监测手术及放化疗对卵巢功能的损伤和恢复情况
      AMH 水平能够评估卵巢生育力,卵巢术后或肿瘤患者放化疗后还有生育需求的患者可检测AMH指标判读卵巢是否还有生育功能。


      不孕症患病率攀升,带动AMH应用市场
      抗缪勒氏管激素(AMH)这个项目主要面向的是有怀孕需求、怀孕困难的女性,而我国近年来不孕不育症存在着上升的趋势,适龄产妇的不孕患病率大幅增长。2009年,中国人口协会发布《中国不孕不育现状调查报告》,数据显示,中国不孕不育率在短短的20年间,由2.5%-3%迅速攀升到12.5%-15%,与发达国家发病率基本持平。中国不孕不育患者人数超过5000万,这意味着每8对夫妇中就有1对面临不孕不育的问题,其中女性问题占1/2,2500万,其中是排卵障碍引起的不孕比例达到51.2%,按照80%的就诊率来计算,不孕女性就诊人数达到1024万人,假设就诊人群中检测AMH的检测率按照60%计算,AMH项目的检测人群达到614.4万人,该项目在全国的收费标准当中最低100元,最高350元,取全国的平均水平200元计算,可以得出AMH的市场容量预估可达到12亿元人民币;我国该项目的市场容量相当于感染标志物的市场容量,前景可观。
      辅助生殖快速发展,进一步促进AMH应用市场
      除此之外,我国的辅助生殖市场也快速发展,技术的进步,观念的提升,根据国际辅助生育技术监控委员会的数据,1990年全球只有大约9.5万名试管婴儿,2000年增加到近100万,2012年突破500万,2018年这个数字已经超过800万。
      辅助生殖技术主要有人工授精技术(AI)和试管婴儿技术(IVF)两大类。试管婴儿技术的整体妊娠率为40%-60%,远高于人工授精技术的15%,因此试管婴儿技术为辅助生殖的主导技术,也是生殖中心的主要盈利项目,且辅助生殖成功妊娠需要2-3个周期;而AMH在试管婴儿技术过程中应用不可或缺,能够预测卵巢反应性,识别有卵巢过度刺激综合征风险的女性,可根据 AMH 数值来判断使用促排卵药物的用量,提高辅助生殖成功率。根据智银医药发表的数据显示,2018年中国辅助生殖服务的市场规模为38亿美金,折合人民币为252亿元,预计未来5年将保持14.5%的复合增长率。由此也预估AMH项目市场也会随着辅助生殖市场的不断扩大而快速被患者熟悉和接受。
      综上所述,抗缪勒氏管激素(AMH)作为卵巢功能衡量的最佳指标,在评估女性生育能力以及辅助生殖中的重要作用日益凸显,有较大的市场应用前景。