雅为自主研发HE4、SHBG抗原抗体双上线！
发布日期：2022/9/2 9:16:00
性激素结合球蛋白(Sex hormone binding globulin,SHBG)
项目背景
SHBG 是氨基酸残基组成的多肽链同型二聚体，其具有单一结合位点，能与性激素结合， 结合位点分布在两个单体之间,且结构牢固。体内性激素水平可以调节血清 SHBG 水平， 雌激素刺激 SHBG 生成，总睾酮（Ｔ）则抑制 SHBG 生成。每种性激素与 SHBG 的亲和 力不同，SHBG 主要与Ｔ结合，与Ｔ的亲和力是雌激素的３倍，与 E2 的亲和力是雌酮(E1) 的4倍。性激素与 SHBG 结合形成复合物，以避免被血管吸附、生物及化学降解。体内 只有游离的性激素才具有生物活性，SHBG 通过与性激素特异结合，调节性激素活性、稳 定其浓度。血清 SHBG 水平也受胰岛素调控，当机体胰岛素对血糖敏感性降低时，胰岛 素代偿性分泌增加，肝脏合成 SHBG 减少。SHBG 可直接作用于部分组织受体，在子宫内膜、乳腺、附睾等局部组织表达。SHBG 还与男性生育力相关，参与生精功能调节， 并与精子活力呈正相关。SHBG 在人类生殖过程中发挥着重要的作用。
临床意义
2 型糖尿病患者血清 SHBG 水平下降与胰岛素抵抗存在一定的相关性。
血清 SHBG 水平能够有效预测多囊卵巢综合征（PCOS）、MS（代谢综合征）、妊娠 期糖尿病（GDM）等疾病发生的风险，对可疑人群进行 SHBG 水平筛查有利于疾病的诊治，具有重要的临床意义。
抗体性能评价
抗原效价（磁微粒化学发光平台）
临床样本（磁微粒化学发光平台）
YM0264-YM0263 配对抗体与对比试剂（贝克曼）测试临床样本在 14-100nmol/L 范围内， 临床相关性 R 方为 0.9961。
人附睾蛋白 4(Human epididymis protein 4，HE4)
项目背景
人附睾蛋白 4(human epididymis protein 4，HE4)为 WFDC2 基因编码产物，由 124 个氨基酸组成，可以被糖基化修饰成一个相对分子质量 25000 的分泌性糖蛋白［1-2］。HE4 基因最初 从人附睾远端上皮细胞分离获得［1］，随后发现在卵巢癌、肺癌、乳腺癌等肿瘤中高表达。 HE4 可辅助相关疾病的早期诊断、复发转移及预后判断，并有望成为相关肿瘤治疗的新靶
点。作为一种日益成熟的肿瘤标志物，HE4 血清学水平对肿瘤诊断的特异性和敏感性 均较高。
临床意义
HE4 及 CA125 可用于评估子宫内膜癌患者淋巴结转移，且 HE4 诊断价值更高，为临 床制定治疗方案提供参考依据。
HE4 作为新发现的用于上皮性卵巢癌（EOC）诊断与治疗的血清肿瘤标志物，具有较 CA125 更高的敏感性与特异性。
抗体性能评价
抗原效价（磁微粒化学发光平台）
临床样本（磁微粒化学发光平台）
YM0265-YM0266/YM0265-YM0267 配对抗体与对比试剂（罗氏）测试临床样本在20-700pmol/L 范围内，临床相关性 R 方均大于 0.96。
